广东省中山市人民政府


中山市行政审批管理暂行办法


　　第一条 为规范行政审批行为，加强对行政审批行为的管理和监督，促进依法行政，根据国家和省的有关规定，制定本办法。
　　第二条 法律、法规、规章赋予行政审批职能的行政机关或法律、法规授权的组织(以下统称行政机关)及其工作人员均应遵守本办法。
　　行政机关对有关人事、财务、外事等内部事务的审批，不适用本办法。
　　第三条 本办法所称行政审批，是指行政机关根据自然人、法人或者其他组织依法提出的申请，经依法审查，准予其从事特定活动、认可其资格资质或使其获得特定民事权利能力和行为能力的行政行为，包括特许、审核、许可、认可、核准和登记。
　　第四条 行政机关应当依据法律、法规、规章的规定实施行政审批，不得擅自增加审批事项或越权审批。
　　第五条 实施行政审批应当遵循公正、公开的原则。
　　行政机关实施审批时，应平等对待同等条件的自然人、法人或者其他组织，不得实行歧视性待遇。
　　涉及行政审批的规定应当公布；未经公布的，不得作为实施行政审批的依据。
　　除涉及国家秘密外，行政审批的结果应当公开，接受自然人、法人或者其他组织的监督。
　　第六条 实施行政审批应当遵循便民、及时的原则，简化程序、减少环节、提高效率、强化服务。
　　第七条 行政机关增设行政审批事项，应在实施前将所增行政审批事项报市政府审定，市政府区别新增行政审批事项的不同情况予以备案或听证。市政府也可直接对新增行政审批事项提出审查或组织听证。
　　第八条 新增行政审批事项，有关法律、法规、规章对行政审批主体、条件、范围、程序及时限等已作明确规定的，由市政府予以备案；未作明确规定的，经听证并报市政府常务会议同意后方能实施。
　　新增行政审批事项的备案及听证工作，由市法制局具体负责。
　　第九条 市法制局应在接到行政机关新增行政审批事项审查报告并收齐有关资料之日起5个工作日提出意见，由市政府作出备案或听证的决定，并由市法制局书面告知行政机关。
　　第十条 新增行政审批事项需组织听证的，市法制局应于听证会举行前5个工作日在《中山日报》和“中国中山(政府之窗)”网站刊载听证通告，通告内容包括行政审批事项名称、依据、听证参加人(包括有关机关、组织或个人)及举行听证的时间、地点、办法等。
　　市法制局应于听证会结束之日起10个工作日内向市政府提交听证报告，由市政府常务会议作出决定。
　　第十一条 新增行政审批事项听证必须公开举行，但涉及国家秘密的除外。
　　新增行政审批事项听证程序的有关规定由市法制局另行制定，报市政府批准后施行。
　　第十二条 新增的行政审批事项，必须在报纸、电台、电视台或网站等媒体上通告其名称、依据、内容、条件、对象、时限、费用、申请人的资格、申请方法和审批程序等相关项目。第十三条 依法申请行政审批的自然人、法人或者其他组织为申请人。
　　申请人申请行政审批应当如实提交法律、法规、规章规定的有关材料；申请人虚报有关材料、骗取批准文件的，行政机关有权予以撤销。
　　第十四条 行政机关实施行政审批，可以通过窗口办事，网上审批、联合审批等方式方便申请人。
　　行政机关应当将有关行政审批的事项、依据、条件、程序、期限、申请行政审批需要提交的全部材料和行政许可申请书示范文本等在办公场所公示。
　　第十五条 行政机关收到申请人提出的行政审批申请，其申请事项属于本机关职责范围，申请材料齐全，符合法定形式的，应当予以受理。
　　对申请人提出的行政审批申请，依法不能受理的，行政机关应当分别下列情况作出处理：(一)申请事项依法无需取得行政许可的，行政机关应当告知申请人；
　　(二)申请事项依法不属于本机关职责范围的，行政机关应当作出不予受理的书面决定；(三)申请材料不全或不符合要求的，行政机关应当一次性书面告知申请人需要补正的全部材料和内容。申请人补正全部有关内容后，行政机关应当予以受理。
　　行政机关接收申请后应当即出具《受理通知书》或《不予受理通知书》。
　　第十六条 行政机关受理申请后，需要对有关申请材料进行实质性审查的，应当根据法定条件和程序对申请材料的实质内容进行审查、核实，需要实地核查后才能作出行政审批决定的，行政机关应当指派两名以上工作人员实地核查。
　　无需对申请作实质性审查、核实，能够当场作出决定的，行政机关应当当场作出是否准予申请的决定。
　　对情况复杂或者重大的行政审批，行政机关的负责人应当集体讨论决定。
　　第十七条 对没有数量限制的申请事项，申请人符合法定条件的，行政机关应当依法作出准予申请的决定；对有数量限制且两个以上申请人均符合法定条件的，行政机关应当根据申请的先后顺序作出行政审批决定。但依法应当采用招标拍卖等方式择优作出行政审批决定的从其规定。
　　第十八条 对依法应当由两个以上行政机关分别实施的行政审批，实行联合审批制度。联合审批事项由牵头责任部门受理行政审批申请，转告有关部门分别提出意见后统一办理，或者组织有关部门联合办公、集中办公，并负责向申请人回复。
　　第十九条 除可以当场决定的申请事项外，行政机关受理行政审批申请后应在下列时限内作出行政审批决定并回复申请人：
　　(一)审核、核准、登记事项自受理之日起5个工作日内作出；
　　(二)特许、许可、认可事项自受理之日起7个工作日内作出；
　　(三)联审事项自受理之日起15个工作日内作出。
　　在前款第(一)、(二)项规定时限内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长相应的审批工作日；联审事项在上述时限内不能作出决定的，经市人民政府批准可以延长7个工作日。
　　延长审查期限的，应告知申请人，审批时限延长期满后，不得再延长。
　　依法进行听证、招标、拍卖、鉴定和专家论证的时间不计入行政机关作出行政审批决定的期限。
　　法律、法规、规章规定行政机关作出行政审批决定的期限比本条第一款、第二款规定的时限短的，从其规定。
　　行政机关在规定的时限内没有向申请人作出回复的，申请人可依法申请行政复议或提起行政诉讼。
　　第二十条 行政审批申请不符合法定条件的，行政机关应当依法作出不予批准的书面决定，说明理由和依据，并告知申请人可以依法申请行政复议、提起行政诉讼的权利。
　　第二十一条 行政机关应当通过调阅材料、核查、实地检查等方式，对自然人、法人或者其他组织从事审批事项的活动进行监督检查，不得以行政审批代替其他行政执法活动。
　　行政机关应当采取措施，鼓励自然人、法人或其他组织对被审批人违法从事审批事项的行为进行举报、投诉。
　　第二十二条 行政机关应制定行政审批的各项规章制度，健全内部监督制度，落实行政执法责任制，明确行政审批事项的责任主体、责任内容，强化责任追究。
　　对行政机关审批工作人员实行行政执法过错责任追究制，具体按《中山市行政执法过错责任追究办法》的有关规定执行。
　　第二十三条 市政府投诉中心对申请人或其他利害关系人提出的关于行政机关及其工作人员行政审批行为的投诉、检举和控告应予受理，并对有关投诉、检举、控告事项开展调查，提出处理意见，提交有权作出处理决定的机关作出处理。
　　第二十四条 行政机关违反行政审批规定，有下列行为之一，由市政府责令限期纠正；情节严重或者未在规定期限内纠正的，依法追究负有责任的主管人员和其他责任人员的行政责任：
　　(一)擅自设立行政审批项目，增加行政审批内容，改变行政审批依据条件、对象和程序，越权实施审批，对已经取消的行政审批事项仍继续审批的；
　　(二)不按规定受理审批申请的；
　　(三)不按规定向社会公开行政审批内容、对象、条件、依据、时限、费用、结果的；
　　(四)应当采用招标拍卖、组织专家论证或实行集体会审而未实施的，或者不按规定议事规则和议事程序论证或会审的；
　　(五)对涉及多个部门的审批，不及时主动协调，相互推诿或拖延不办，或者本部门审批事项完成后不移交或拖延移交其他部门的；
　　(六)未在规定的时限内作出行政审批决定的；
　　(七)擅自收费或者不按照标准收费的；
　　(八)其他违反法律、法规、规章和本办法规定，贻误审批工作或者损害申请人合法权益的行为。
　　第二十五条 本办法自颁布之日起施行。

中山市人民政府
2002年6月26日



国家食品药品监督管理局


关于发布《一次性使用无菌导尿管》等5项行业标准的通知


国药监械[2002]2号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化技术归口单位：

《一次性使用无菌导尿管》等5项医疗器械强制性行业标准已经全国医用输液器具标
准化技术委员会审定通过，现予以发布。各项行业标准的编号、名称及实施日期如下：

1.YY0325-2002《一次性使用无菌导尿管》
(eqvEN1616-1997)

2.YY0326.1-2002《一次性使用离心式血浆分离器
第1部分：血浆分离杯》

3.YY0326.1-2002《一次性使用离心式血浆分离器
第2部分：血浆管路》

4.YY0327-2002《一次性使用紫外线透疗血液容器》

5.YY0328-2002《一次性使用机用采血器》

以上标准自2002年4月1日起实施。


国家药品监督管理局
二○○二年一月七日