卫生部


卫生部关于下达“药品卫生标准补充规定和说明”的通知

1989年9月23日，卫生部

各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅（局）：
自1986年执行新的《药品卫生标准》以来，对药品生产企业、医院制剂部门的综合治理和文明生产起到了积极地促进作用，药品的卫生质量得到普遍提高。有效地保证了药品的临床安全使用。为便于各地正确理解和执行好卫生标准，我部又制订了“对《药品卫生标准》有关问题的补充和说明”（附后），现予颁布，并通知如下：
（一）药品卫生标准是药品的重要质量指标。各药品生产企业、医院制剂部门要树立药品质量的整体观念，加强综合治理，推行文明生产。根据药品卫生标准的要求，制定保障药品卫生质量的各生产工序、生产环节的规章制度和管理措施，杜绝仅靠事后灭菌，消极执行《药品卫生标准》的现象。
（二）医院制剂作为药品，应严格执行“药品卫生标准”。鉴于目前医院的实际情况，要求省、自治区、直辖市级医院应建立菌检室，对所生产制剂进行药品卫生检查。地（市）、县级医院（包括县以下卫生单位）应努力创造条件，逐步开展检验。对确有困难的，可委托当地药检所进行检验。
（三）各地药政、药检部门，应加强对医院制剂卫生标准的监督管理，根据当地实际情况，制订具体的抽验、报验计划和办法，严禁不合格的医院制剂投入使用。
（四）民族药的卫生标准，应按此标准要求执行，对确有困难的可结合当地实际情况，制订地方标准，并报我部备案。

附件：药品卫生标准补充规定和说明
一、补充规定
（一）中药
1．胶囊剂：全含生药原粉者，细菌数每克不得过50000个，霉菌数每克不得过500个。部分含生药原粉者，细菌数每克不得过10000个，霉菌数每克不得过500个。
2．茶剂：含生药原粉者，细菌数每克不得过10000个，霉菌数每克不得过500个。
3．冲剂：含生药原粉者，细菌数每克不得过10000个，霉菌数每克不得过500个。
4．胶剂：细菌数每克不得过1000个，霉菌数每克不得过100个。
5．煎膏剂：细菌数每克不得过100个，霉菌数和酵母菌数每克均不得过100个。
6．膜剂：细菌数及霉菌数每10平方厘米不得过100个。
7．气雾剂：细菌数及霉菌数每毫升均不得过100个。
8．药酒：细菌数每毫升不得过500个，霉菌数每毫升不得过100个。
9．口服兼外用的制剂：应分别符合口服及外用药品卫生标准的规定。
10．用于表皮粘膜完整的不含生药原粉的外用制剂，细菌总数每克或每毫升不得过1000个，霉菌数每克或每毫升不得过100个。
（二）含中药和化学药的复合制剂：
1．含生药原粉的制剂，细菌数每克不得过10000个，霉菌数每克不得过500个。
2．不含生药原粉的制剂，细菌数每克不得过1000个，霉菌数每克不得过100个。
二、补充说明
1．标准中提到的“生药原粉”是指中药的植物药、动物药、矿物药等药材（包括炮制品）经粉碎而成的粉末。
2．暂不进行限度要求的药品：
（1）“不含生药原粉的膏剂”，是指外用膏药，如，狗皮膏、拔毒膏、伤湿止痛膏等。
（2）“以豆豉、神曲等发酵类药材为生药原粉的制剂”暂不进行限度要求，是指对细菌数、霉菌数暂不控制。但不包括配方以煎者的豆豉、神曲等为原料的制剂，其规定的控制菌应符合该剂型的卫生标准要求。
3．几点说明中“各类制剂检出大肠杆菌或其它致病菌”是采用《药品卫生检验方法》的检验结论。
4．凡外观发霉、生虫、生活螨的药品，作不合格处理。液体制剂瓶盖周围有发霉或活螨者，作不合格处理。不合格品无需再抽样复验。


安徽省池州市人民政府


池州市市政工程设施管理实施细则

(池州市人民政府 池政[2001]75号)


第一章　　总　则


第一条　为加强市政工程设施管理，保护市政工程设施完好，保障城市生产和人民生活的需要，促进经济和社会发展，根据《安徽省市政设施管理条例》，结合我市实际，制定本实施细则。
第二条　本细则适用于我市城市规划区内市政工程设施的使用和管理。本细则所称市政工程设施是指：
（一）城市道路：车行道、人行道、路肩、路坡等；
（二）城市桥涵：跨河桥、立交桥、人行天桥、人行地下通道、涵洞、隧道等；
（三）城市排水设施：排水管道、雨水井、检查井、明渠、暗渠、排水泵站、涵闸、城市污水处理设施等；
（四）城市公用照明设施：道路、桥梁、广场、地下通道、隧道、街道游园、公共绿地等处的照明设施；
（五）其它市政工程设施：城市广场、公用停车场、路名牌、规划道路红线内的空地等，以及上述市政工程设施的附属设施。
第三条　市规划建设行政主管部门是市人民政府对全市市政工程设施实行统一监督管理的主管机关。
市政工程设施管理部门（以下简称市政管理部门）按照职责分工，负责市政工程设施管理和养护维修工作。
公安、工商、环保、供电、通信、广播电视等部门按照各自职责，协同做好市政工程设施管理和养护维修工作。
第四条　市政工程设施实行统一规划、集中管理、建管养并重的原则。
第五条　市政工程建设项目竣工后，经市规划建设行政主管部门组织验收合格，方可交付使用，并实行保修制度。


第二章　道路、桥涵管理


第六条　市政管理部门应加强对城市道路、桥涵及附属设施的管理和养护维修，严格控制占用、挖掘，保护其功能完好。
与城市道路连接的专用道路，由产权单位负责养护维修。
第七条　新建城市道路的地下管线工程必须与道路统一设计，同步施工，同时验收。
列入市政道路年度改造计划的地下管线工程，由市政管理部门先行公布。建设单位必须根据公布的情况事先申报，市政管理部门根据道路改造设计方案统筹安排路由，并统一组织施工，费用分摊，确保地下管线工程一步改造到位。
未列入市政道路年度改造计划的地下管线工程，确需建设的，由建设单位向市政管理部门提出申请，经市政管理部门审核，并报市规划建设行政主管部门批准后，方可施工。
第八条　在城市道路、广场、桥涵保护范围内，未经批准，任何单位和个人不得从事下列行为：
（一）占用道路、桥涵施工作业，堆放物料；
（二）张贴、悬挂广告或装置其它设施；
（三）设置台阶、门坡、书报亭、电话亭、治安岗亭等建筑物、构筑物；
（四）其它占用、挖掘、损坏城市道路、桥涵的行为。
第九条　单位和个人确需临时占用城市道路、桥涵的，须经市政管理部门和公安交通管理部门批准，到市政管理部门领取占道许可证。
经批准临时占用道路、桥涵的，必须按照规定向市政管理部门交纳城市道路占用维修费。
经批准临时占用城市道路的，期满时将所占道路恢复原状。因特殊情况需延长占用期的，应在到期前15日按原批准程序提出申请，经批准后方可继续占用。
第十条　禁止在铺装路面焚烧物品、搅拌灰浆、冲洗车辆、泼洒腐蚀性液体；禁止在人行道上停放、行驶机动车辆。
第十一条　城市主干道路不得用作机动车辆停车场（点）和集贸市场。
已经批准占用城市次干道路设置的机动车辆临时停放点及集贸市场，有计划地逐步撤除。在占用期间，停车点及集贸市场的管理单位应按照规定交纳城市道路占用维修费，由市政管理部门负责养护维修。未经批准设置的机动车辆临时停放点及集贸市场，限期撤除。
第十二条　严格控制挖掘城市道路。单位和个人确需挖掘城市道路的，须经市政管理部门和公安交通管理部门批准，到市政管理部门领取道路挖掘许可证，并按照规定交纳城市道路挖掘修复费。
新建、扩建的城市道路5年内、大修后的城市道路3年内不准挖掘。确需挖掘的，须经市规划建设行政主管部门审查，由市人民政府批准，并交纳3倍城市道路挖掘修复费。
在法定的重大节日和全市性重大活动前15日、后5日内，不得挖掘城市主干道。
因地下管线发生险情，需要紧急抢修破挖道路的，抢修单位须在破挖抢修的同时，向市政管理部门和公安交通管理部门报告，并在破挖后24小时内按照规定办理挖掘手续。
第十三条　经批准挖掘城市道路的，应遵守下列规定：
（一）确需临时封闭交通的，须经市政管理部门和公安交通管理部门批准，并登记通告；
（二）施工现场应悬挂挖掘许可证，并设置明显的安全标志和防护设施；
（三）挖掘城市道路原则上应采取半幅施工，回填后再施工另半幅；
（四）回填必须符合质量标准，与原道路衔接平顺；
（五）工程竣工后应及时清运物件和垃圾，保护市容清洁。
第十四条　禁止履带车、铁轮车、超过道路负荷量的机动车辆在城市铺装道路上通行。确需通行的，须经市政管理部门和公安交通管理部门批准，并采取必要的保护措施，按照公安交通管理部门指定的时间和路线通行。
第十五条　城市道路上设置的各类井盖，必须符合与路面的衔接标准。不符合衔接标准的，产权单位应及时改建、整修。


第三章　排水设施管理


第十六条　市政管理部门应当加强对城市排水设施的管理和养护维修，保持其完好、畅通。
第十七条　禁止下列有损于城市排水设施的行为：
（一）偷盗、损坏雨水井盖、检查井盖等；
（二）掩盖、堵塞、占压和擅自移动排水设施及其标志；
（三）向雨水井、检查井投放火种，扫入、倾倒垃圾和废弃物；
（四）向城市排水管渠排放有毒、有害、易燃易爆物品；
（五）在排水设施保护范围内堆料、取土或修建建筑物、构筑物；
（六）未经批准擅自接通排水管渠排放雨水或污水；
（七）其它有损城市排水设施的行为。
第十八条　新建、改建、扩建城市排水设施，必须严格按照规划的管线位置和技术规范，并经市政管理部门审批，方可进行施工。
单位和个人修建与城市排水设施连接的专用排水管渠，须经市政管理部门批准，并承担连接修复的费用。
第十九条　城市排水设施发生堵塞或损坏时，市政管理部门应组织抢修，及时排除故障。在抢修期间，有关单位和个人应予配合。
第二十条　城市排水实行许可证制度。凡使用城市排水设施排水的单位和个人，必须到市政管理部门办理审批手续，领取排水许可证，并按照规定交纳城市排水设施使用费。
因建设工程施工或其它原因需要使用城市排水设施临时排水的，应按前款规定到市政管理部门办理审批手续。
本细则实施前，使用城市排水设施排水的单位和个人，应自本细则实施之日起3个月内补办审批、领证手续。


第四章　照明设施管理


第二十一条　市政管理部门应当加强对城市公用照明设施的管理和养护维修，发现故障应立即排除，保障城市公用照明设施正常发挥功能。
第二十二条　新建、改建、扩建城市道路、桥涵、隧道、广场时，照明设施应与主体工程同时设计、同时施工、同时交付使用。
城市公用照明设施由市政管理部门统一组织建设。
第二十三条　厂（矿）或其它单位投资建设的专用道路照明设施，需移交市政管理部门管理的，须经市规划建设行政主管部门同意，并应具备下列条件：
（一）符合道路照明安装及施工质量标准；
（二）提供必要的管理、维修条件；
（三）交纳运行、维护费用。
第二十四条　禁止下列损害城市公用照明设施的行为：
（一）在城市公用照明设施保护范围内堆放杂物、挖坑取土、搭盖违章建筑；
（二）接用路灯电源；
（三）偷盗、故意损害城市公用照明设施；
（四）将路灯设施圈入单位或住房围墙院内；
（五）占用、拆除、改动城市公用照明设施；
（六）在城市道路照明灯杆上架设通讯线（缆）；
（七）其它损害、侵占城市公用照明设施的行为。
第二十五条　因建设工程施工等原因需要拆除、改动城市照明设施的，须经市政管理部门批准并组织实施，所需费用由申报单位或个人承担。
第二十六条　确需临时占用城市照明设施的，须经市政管理部门批准，并承担照明设施的维修费用。


第五章　法律责任


第二十七条　对具有下列行为的单位和个人，由市政管理部门根据《安徽省市政设施管理条例》第31、32条规定给予以下处罚。
（一）在城市道路上焚烧物品、冲洗车辆；经批准临时占用城市道路期满不按规定恢复道路原状；在人行道上停放、行驶机动车辆；向雨水井、检查井扫入、倾倒垃圾和废弃物；将城市公用照明设施圈入单位或住户围墙院内的，责令其限期改正。
（二）擅自占用城市道路、桥涵、排水设施、照明设施，责令其限期改正，并处以1万元以上3万元以下罚款；逾期不改正的，强制清除。
（三）擅自挖掘城市道路；拆除、改动城市排水、照明设施；在城市道路、排水设施上或城市桥涵保护范围内设置建筑物、构筑物；掩埋、堵塞排水设施的，责令其限期改正，并处以1万元以上3万元以下罚款。
（四）在桥梁、道路、路灯上敷设管线、设置广告牌和其他悬挂物。向城市排水管渠排放有毒、有害、易燃易爆物品。使用城市排水设施的用户，未按规定到规划建设行政主管部门申领排水许可证，不交纳城市排水设施使用费，处以5千元以上1万元以下的罚款。
上列行为造成市政工程设施损坏的，单位和个人必须承担赔偿责任。
罚款应使用省财政部门统一印制的罚没收据，罚没款应全额上缴国库。
第二十八条　盗窃、破坏市政工程设施或非法收购城市排水井盖（座）、道路照明器材的，由公安部门依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》进行处罚。情节严重，构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。
第二十九条　单位和个人对依照本细则作出的行政处罚不服的，可依照《中华人民共和国行政复议法》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定申请行政复议或提起诉讼，逾期不申请复议、不起诉又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第三十条　市政管理部门应确保城市道路和其它市政工程设施完好，因未尽职造成人身伤害或财产损失的，依法承担赔偿责任。
市政管理部门工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管机关给予行政处分。情节严重，构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。


第六章　附　则　


第三十一条　本细则中的城市道路占用维修费、城市道路挖掘修复费、城市排水设施使用费等，按财政、物价部门规定的标准执行。
收取的费用应专项用于市政工程设施的管理和养护维修，不得挪作它用。
第三十二条　本细则具体应用中的问题，由市规划建设委员会负责解释。
第三十三条　本细则自发布之日起施行。