卫生部


卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定

第一条 为规范卫生用品和一次性使用医疗用品的备案管理，根
据《消毒管理办法》制定本规定。
第二条 本规定所称的卫生用品和一次性使用医疗用品是指依
据《消毒管理办法》，纳入卫生部公布的消毒产品分类目录中的卫生用品和一次性使用医疗用品。
第三条 申请国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案凭证的，
申报单位应当向所在地的省级卫生行政部门提出申请，同时提交下列材料：
（一）国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表；
（二）生产企业卫生许可证复印件；
（三）产品执行标准；
（四）检验报告；
（五）产品标签（含说明书）样稿；
（六）产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书；
（七）产品配方（仅限于抗（抑）菌洗剂）
（八）完整的产品最小销售包装1件。
第四条 申请进口卫生用品和一次性使用医疗用品备案凭证的，
申报单位应当向卫生部提出申请，同时提交下列材料：
（一）进口卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表；
（二）原产国（地区）政府或者其认定的机构出具的允许该产品在原产国（地区）生产、销售的证明文件；
（三）产品执行标准；
（四）检验报告；
（五）产品标签（含说明书）样稿；
（六）产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书；
（七）产品配方（仅限于抗、抑菌洗剂）；
（八）完整的产品最小销售包装1件。
上述材料中的所有外文资料均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料之后，中文译文应有中国公证机关的公证。
第五条 省级以上卫生行政部门对申请备案的产品不作技术评审，只对备案材料的完整性、合法性和规范性进行审核。
有下列情形之一的，不予备案：
（一） 未列入消毒产品分类目录的卫生用品和一次性使用医疗
用品；
（二） 备案材料不完整、不合法或不规范的。
第六条 省级以上卫生行政部门应当自受理备案申请之日起十五
日内作出是否予以备案的决定。对符合要求的，发给备案凭证。不予备案的，应当书面说明理由。
第七条 产品备案凭证上应当注明“卫生行政部门不对本产品卫生安全进行技术审核”字样。
第八条 申报单位申请备案的卫生用品和一次性使用医疗用品属于同一原料和生产工艺生产的同类系列产品时，可使用同一个备案文号，并在备案凭证中注明产品的具体规格型号。
增加产品规格型号的，应当向原备案机关告知，符合要求的，继
续使用原备案文号。
第九条 委托加工的产品，由产品责任单位向所在地省级卫生行政部门办理产品备案手续。
第十条 已获得备案凭证的产品，涉及产品卫生安全的内容发生变化的，应当按新产品备案。
第十一条 申报单位申请变更产品名称的，应当向省级以上卫生行政部门提交书面申请，并附原产品备案凭证，同时提供下列资料：
（一） 原申报单位出具的产品名称变更说明；
（二） 申报单位或生产企业所在地省级卫生行政部门出具的该
产品近两年内未受过查处、通报的证明。
（三） 进口产品责任单位出具的该产品近两年内未受过查处、通报的保证书。
申请变更其他项目的，原申报单位应当在申请中详细说明变更理由，对于符合有关法律法规规定的给予办理。
产品备案变更符合要求的，继续使用原备案文号。
第十二条 省级以上卫生行政部门应向社会发布备案产品目录。
第十三条 卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表和备案凭证格式由卫生部制定并公布。
第十四条 本规定自2002年7月1日起实施。

附：1、卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表（式样）；
2、卫生用品和一次性使用医疗用品备案凭证（式样）


国务院国有资产监督管理委员会


国务院国有资产监督管理委员会文件

国资发纪检[2006]27号



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关于中央企业带头遵守法律法规进一步依法经营管理的通知

各中央企业：

　　中央纪委第六次全会和国务院第四次廉政工作会议对中央企业遵守法律法规依法经营管理提出了新的要求。中央企业自觉遵守法律法规、依法经营管理，是促进企业更快更好发展、做强做大的重要保障，也是认真履行和承担社会责任、维护社会主义市场经济秩序的重要任务。中央企业要积极行动起来，增强大局意识，自觉提高依法经营管理的能力和水平，在规范社会主义市场经济秩序、维护和促进市场公平竞争方面发挥表率作用。现就有关事项通知如下：

　　一、进一步推进依法决策。严格遵守和执行《中华人民共和国公司法》和《企业国有资产监督管理暂行条例》(国务院令第378号)等法律法规，按照公司章程，依据国家产业政策，在涉及企业发展战略规划的固定资产投资、长期股权投资、产权收购及非主业投资等重大投融资决策、重大生产经营决策等方面，规范决策程序，明确决策权责，完善决策机制，强化风险防范意识和社会责任意识。坚决避免违法违规或盲目决策的行为。

　　二、进一步规范产权交易行为。严格遵守和执行《国有资产评估管理办法》（国务院令第91号）和《企业国有产权转让管理暂行办法》（国资委、财政部令第3号）、《企业国有资产评估管理暂行办法》（国资委令第12号）、《企业国有产权向管理层转让暂行规定》（国资发产权〔2005〕78号）等法规规章和文件，严格产权交易进场制度，公开披露企业国有产权转让信息，规范资产评估和产权交易行为，在产权交易中依法保护各方合法权益。纠正和防止虚假评估、暗箱操作等违规交易行为。

　　三、进一步规范企业改制重组。严格遵守和执行《国务院办公厅转发国务院国有资产监督管理委员会关于规范国有企业改制工作意见的通知》（国办发〔2003〕96号）和《国务院办公厅转发国资委关于进一步规范国有企业改制工作实施意见的通知》（国办发〔2005〕60号）等文件要求，明确改制工作的程序、权限、责任。认真制订企业改制重组方案，严格执行各项操作规程。落实债权债务和职工安置方案，切实维护职工合法权益。坚决纠正企业改制重组、关闭破产中不遵守有关法律法规和政策规定的行为，查处造成企业国有资产流失和侵害职工合法权益等问题。

　　四、进一步规范财务管理。严格遵守和执行《中华人民共和国会计法》、《企业会计制度》及相关会计准则、《中央企业财务决算报告管理办法》（国资委令第5号）、《中央企业经济责任审计管理暂行办法》（国资委令第7号）、《中央企业内部审计管理暂行办法》（国资委令第8号）等有关财务监督、审计监督的法律法规规章，加强会计基础管理，规范企业财务核算；建立和完善企业内部控制体系，加强内部制度建设，建立有效的财务监督制衡机制，落实财务管理工作责任；建立适应企业特点的资金管理模式，加强大额资金支出管理和现金流量管理；强化信用管理，加强高风险投资业务和境外国有资产监管；强化中介机构审计和企业内部审计监督。坚决纠正虚假信息、设置账外账等违反财务管理规定的行为。

　　五、进一步规范工程项目招投标和营销采购。严格遵守和执行《中华人民共和国招标投标法》等法律法规，健全工程项目招标投标制度，加强重大工程项目从立项、设计、开工到验收等环节的规范运作。在技术改造、重大设备和原材料采购以及产品销售中，健全制度，规范程序、严格管理。纠正工程项目招投标和营销采购等工作中的违规行为。

　　六、进一步加强安全生产管理，注重环境保护。严格遵守和执行《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国环境保护法》和《国务院办公厅关于加强中央企业安全生产工作的通知》（国办发〔2004〕52号）等法律法规和文件，制定符合企业特点的安全生产和环境保护等规章制度，建立健全监管和检查体系，严格实施安全生产和环境保护目标管理，落实安全生产和环境保护责任制，明确在安全生产和环境保护上的法律责任，完善事故逐级报告制度，形成安全保障和环境保护机制。有效遏制企业安全生产事故隐患和环境污染等违规现象。

　　七、认真开展治理商业贿赂专项工作。严格遵守和执行《中华人民共和国反不正当竞争法》等法律法规，信守商业道德和市场规则，公平参与市场竞争，自觉抵制商业贿赂，加快建立防治商业贿赂的有效机制，维护社会主义市场经济秩序。按照中央的统一部署，参加开展治理商业贿赂专项工作，认真进行自查自纠，坚决纠正在经营活动中违反法律法规、商业道德和市场规则，影响公平竞争的不正当交易行为，依法查处商业贿赂案件。

　　八、加强组织领导。中央企业各级领导人员要按照全面落实科学发展观的要求，增强法制观念和诚信意识，带头遵守法律法规，贯彻执行《国有企业领导人员廉洁从业若干规定（试行）》等文件规定。加快现代企业制度建设，完善企业内控机制，认真执行《国有企业法律顾问管理办法》（国资委令第6号），建立健全企业法律顾问制度，强化法律风险防范和管理。加强企业信息化建设，实现实时监控和管理。进一步加强纪检监察、监事会、审计等专门监督。对重大决策失误、重大资产损失、重大安全生产事故、重大环境污染事件等要进行严肃处理和责任追究。

国务院国有资产监督管理委员会

二ＯＯ六年三月二十日