卫生部


卫生部关于调整和制订新型农村合作医疗报销药物目录的意见

卫农卫发〔2009〕94号


各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：
　　为贯彻《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》精神，落实国务院《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）》，加快农村基本医疗保障体系建设，推动国家基本药物制度的实施，根据国务院办公厅转发的《关于建立新型农村合作医疗制度意见的通知》（国办发〔2003〕3号），现就调整和制订新型农村合作医疗（以下简称新农合）报销药物目录，规范新农合报销药物目录使用工作提出如下意见。
　　一、指导思想
　　调整和制订新农合报销药物目录必须从保障农民基本医疗需求出发，充分考虑国家基本药物政策，结合当地实际，保证农民基本医疗用药需求。通过严格执行新农合目录内用药，控制目录外用药比例，促进合理用药，有效控制药品费用。
　　二、基本原则
　　调整和制订新农合报销药物目录应遵循以下原则：
　　（一）要与农村经济社会发展、新农合筹资水平、农民健康需求相适应，有利于巩固和发展新农合制度。
　　（二）要以国家基本药物目录为基础，结合实际，确定适宜的目录范围。
　　（三）要按照临床必需、安全有效、价格合理、使用方便的原则遴选药品。
　　（四）要兼顾西药、中药（民族药），并适当考虑医疗机构制剂，有效覆盖农村常见病、多发病。
　　三、实行分级药物目录
　　由于我国区域经济发展不平衡，各地新农合筹资水平、医疗服务能力、农民经济承受能力差异较大，各省（区、市）应结合实际，调整和制订全省（区、市）统一的新农合报销药物目录，不宜简单套用城镇职工医疗保险报销药品目录。新农合报销药物目录分为县（及以上）、乡、村三级，分别供县（及以上）、乡、村级新农合定点医疗机构参照使用。
　　县级（及以上）新农合报销药物目录要包含全部国家基本药物目录，并能基本满足诊治疑难重症的需要；乡级新农合报销药物目录要以国家基本药物目录（基层部分）为主体，可根据当地突出健康需求和新农合基金支付能力适当增加，增加的药品从本省（区、市）县级（及以上）新农合报销药物目录内选择。农村基层医疗卫生机构的药品配备使用，按《关于建立国家基本药物制度的实施意见》执行。村级新农合报销药物目录使用国家基本药物目录（基层部分），如地方根据实际确需增加民族药或地方特殊疾病用药，经省级卫生行政部门批准，可适当增加相应药物品种。
　　四、确定适宜的药物品种结构和数量
　　新农合报销药物目录应注意纳入品种的合理性，对可替代性强、品种丰富的同类药物要经相关专业学科专家论证后，合理选择纳入目录。要兼顾儿科等专科及罕见、少见疾病用药，做到基本种类齐全、结构合理。要根据不同级别目录确定合理的品种数量，县级新农合报销药物目录以800—1200种药物（含中药和民族药）为宜，乡级新农合报销药物目录原则上应控制在300—500种（含中药和民族药）。
　　五、规范目录格式
　　各省（区、市）应按照统一、规范的目录格式印发新农合报销药物目录。新农合报销药物目录包括目录、正文和附录三大部分。
　　目录部分是对新农合报销药物的详细分类及所在页码。
　　正文部分是对基本用药目录相关内容的具体反映，是目录的核心，分为西药部分、中成药部分（民族药）、饮片部分，介绍具体的西药和中成药（民族药）品种、剂型及对品种使用的限定等内容。中药饮片是介绍新农合可使用的饮片，可通过列举法或排除法进行明确。
　　附录部分为索引，便于检索查找药品，也可包括针对目录未尽事宜的一些补充意见。
　　新农合报销药物目录的化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名称（International Nonproprietary Names，INN）中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称；中药饮片有国家药品标准的，采用国家药品标准名称；没有国家药品标准的，采用地方中药饮片炮制规范收载的品种名称。
　　六、合理使用新农合报销药物目录
　　各省（区、市）应结合新农合筹资水平和报销药物目录，调整完善新农合统筹补偿方案。为保证国家基本药物制度的落实，新农合对国家基本药物目录内的药品报销比例要明显高于国家基本药物目录外药品，各省（区、市）应根据实际情况将报销比例差距保持在5%—10%。不同级别定点医疗机构应采用不同的报销比例，引导参合农民更多到基层定点医疗机构就医。
　　各省（区、市）应严格要求定点医疗机构执行相应的新农合报销药物目录，对目录内限制使用范围的药品，要细化支付审核标准。对新农合目录外用药，也要加强限制，确定使用比例。使用目录外药品应坚持患者签字认可制度。
　　七、适时调整新农合报销药物目录
　　新农合报销药物目录应根据当地经济发展、新农合筹资水平、医疗服务能力、地方疾病谱变化和国家基本药物目录的变化等实际情况适时调整，调整时间间隔不宜过短。严格按照新农合报销药物目录的调整制订原则调入新的药物品种；对循证医学证明无效或有严重不良反应、不符合药物经济学评价（或有性价比更高且安全适用的替代药品时）或市场不再能保证供应的药品应及时调出新农合报销药物目录。
　　八、新农合报销药物目录调整和制订工作职责
　　各省级卫生行政部门负责新农合报销药物目录的调整和制订工作。在调整和制订过程中，要充分听取相关专家意见，由省级卫生行政部门从省、市（地）级医疗机构、医学科研机构选取作风正、业务精的专家，覆盖药学和临床等不同专业学科，负责论证药品调入、调出的筛选方案和备选药品范围意见。各省（区、市）应选取部分县级医疗机构的不同专业学科的专家参与论证工作，并听取新农合管理经办机构负责人员关于基层用药实际的意见。
　　各地要充分认识新农合报销药物目录调整和制订工作的重要性、紧迫性和时限性，按照本意见的原则要求，力争在2009年11月底前完成新农合报销药物目录的调整和制订工作，并报卫生部农卫司备案。同时，各地应精心组织，做好宣传和相应的管理软件修改等实施准备工作，保证在2010年度新农合工作中使用新的报销药物目录，落实国家基本药物制度，促进新农合制度的巩固和发展。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　卫　生　部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年九月二十九日

海南省海口市人民政府


　　海口市人民政府令


　　第92号



　　《海口市人民政府关于修改<海口市规范性文件制定与备案管理办法>的决定》已经2012年9月20日十五届市政府第9次常务会议审议通过，现予发布，自发布之日起施行。

　　 市 长:冀文林

　　 2012年11月13日




　　海口市人民政府关于修改《海口市规范性文件制定与备案管理办法》的决定



　　海口市人民政府决定对《海口市规范性文件制定与备案管理办法》（市政府第56号令）作如下修改：

　　一、第二条修改为：本办法所称规范性文件是指除市人民政府规章外，市、区人民政府及其工作部门、派出机关、镇人民政府和法律、法规授权具有公共管理职能的组织依据法定职权制定的涉及或影响不特定公民、法人和其他组织权利义务的可以反复适用、具有普遍约束力的行政公文。

　　二、第三条修改为：规范性文件的起草、审查、决定、备案、公布，适用本办法。

　　下列情形，不适用本办法：

　　（一）行政机关和法律、法规授权具有公共管理职能的组织规范内部工作制度、工作程序和职责分工、表彰奖励、责任追究、人事任免、转发上级文件以及对具体行政行为作出决定等事项制定的文件；

　　（二）实行垂直领导的行政机关制定的文件。

　　各级人民政府及其工作部门制定前款规定的内部行政文件，不得规定涉及或影响不特定公民、法人和其他组织权利义务的内容。如确需规定上述内容，应当另行制定规范性文件。

　　三、第四条修改为：市、区人民政府及其工作部门的法制机构负责本级政府及本部门规范性文件的审查备案工作；没有成立法制机构的市、区人民政府的工作部门及派出机关、镇人民政府、法律法规授权具有公共事务管理职能的组织应当指定专门机构或人员负责本单位规范性文件的审查备案工作。

　　四、第九条修改为：规范性文件的名称，一般称办法、决定、通告、规定、细则等。市、区、镇人民政府的规范性文件标题应当冠以本行政区域名称，其他规范性文件标题应当冠以制定单位名称。

　　规范性文件可以用条文形式表述，一般不分章、节。起草规范性文件应当做到文义表述准确、逻辑结构合理、内容合法且不相互矛盾。

　　五、第十条修改为：规范性文件不得规定下列内容：

　　（一）行政许可事项；

　　（二）行政处罚事项；

　　（三）行政强制事项；

　　（四）行政收费事项；

　　（五）其他应当由法律、法规、规章规定的事项。

　　六、第十六条修改为：规范性文件草案应当经制定机关负责审查备案工作的机构或人员进行法律审核并出具《规范性文件法律审核意见书》，未经法律审核并出具《规范性文件法律审核意见书》的规范性文件草案不得提请审议。

　　市、区人民政府制定规范性文件的法律审核应当按照下列方式进行：

　　（一）起草单位起草规范性文件草案后，应当由本单位负责审查备案工作的机构或人员进行前置法律审核。起草单位的前置法律审核纳入依法行政考核内容。

　　（二）起草单位将起草的规范性文件草案上报本级人民政府办公厅（室）批转同级人民政府法制机构进行法律审核。

　　政府办公厅（室）应当至少在提请政府常务会议审议前5个工作日批转同级人民政府法制机构。

　　七、第十七条修改为：起草单位应当提供法律审核所需的下列材料：

　　（一）规范性文件草案及起草说明；

　　（二）各方面的意见；

　　（三）起草规范性文件所依据的法律、法规、规章及其他文件；

　　（四）其他需要报送的材料。

　　起草单位代同级人民政府起草规范性文件草案的，应当同时提供前置法律审核意见。

　　起草单位提供的材料不齐全或不符合规定要求的，市、区人民政府法制机构应当及时通知起草单位限期补全，逾期不补全的，可提交市、区人民政府办公厅（室）或直接退回起草单位补全后重新报送。

　　八、增加一条为第二十六条：规范性文件应当注明有效期，有效期不得超过5 年，规范性文件标注“暂行”、“试行”的有效期为2年，有效期满的规范性文件自行失效。

　　有效期满后拟继续执行的规范性文件，应当由负责起草或实施的单位对规范性文件进行评估，并在有效期满前6个月提出继续执行或修改的意见。有效期满继续执行未修改的，重新公布有效期；有效期满需进行修改的，重新发布实施。

　　九、第二十六条改为第二十七条，修改为：制定机关应当根据法律、法规、规章和政策的调整以及实际情况变化，对已公布的规范性文件每隔2年进行1次清理，及时进行修改或废止，并向社会公布。规范性文件的修改或者废止，应当按照规范性文件的制定程序办理。

　　十、第二十九条改为第三十条，修改为：报送备案登记，应当提交以下材料：

　　（一）备案报告；

　　（二）规范性文件及起草说明（含电子文本）；

　　（三）制定机关负责审查备案工作的机构或人员出具的法律审核确认意见及书面法律意见；

　　（四）制定规范性文件所依据的法律、法规、规章及其他文件材料。

　　十一、第三十一条改为第三十二条，修改为：市、区人民政府受理备案登记的，市、区人民政府法制机构应当自收到报送备案登记的全部文件材料及电子文本之日起2个工作日内，按照下列规定进行备案登记：

　　（一）提交备案材料齐全、符合规定形式的，应当统一登记编号，并将登记情况及编号书面通知制定机关；

　　（二）提交备案材料不齐全、不符合规定形式的，暂缓备案登记，由市、区人民政府法制机构通知制定机关补充或者重新报送备案材料。补报或重报的备案材料符合备案登记要求的，应当予以登记编号。

　　不属于本办法所称规范性文件或不具备制定规范性文件主体资格的机构制定的规范性文件，市、区人民政府法制机构不予办理备案登记。

　　十二、第三十二条改为第三十三条，修改为：区人民政府和市、区人民政府工作部门应当建立规范性文件网上备案登记系统，使用政务互联网平台开展备案登记工作。区人民政府、市人民政府工作部门应当通过市政府规范性文件网上备案登记系统向市人民政府报送备案登记。

　　十三、第三十三条改为第三十四条，修改为：市、区人民政府法制机构应当于每月5日前，将上个月本级政府受理备案登记的规范性文件目录及备案登记号，通过邮寄、传真或电子邮件等方式报送其上一级人民政府法制机构。

　　市、区人民政府法制机构应当定期汇编公布由本级政府受理备案登记的规范性文件目录。

　　十四、增加一条为第三十五条：区人民政府、市人民政府工作部门应当每半年向市人民政府法制机构报送本部门发文目录。市人民政府法制机构应当对发文目录进行清查，及时掌握全市规范性文件制定和报备情况。

　　市、区人民政府法制机构应当每半年提请本级政府对规范性文件备案登记情况进行通报，督促本级政府工作部门及时做好报备工作。

　　十五、第三十五条改为第三十七条，修改为：公民、法人或其他组织认为本行政区域内行政机关制定的规范性文件违反法律、法规、规章的，可以向该行政机关所属的市、区人民政府法制机构书面提出合法性审查申请。

　　十六、第三十六条改为第三十八条，修改为：市、区人民政府法制机构应当自收到审查申请之日起30个工作日内，作出如下处理：

　　（一）认为该文件违法，属本级政府制定的，报请本级政府自行纠正；属下级人民政府或本级政府工作部门制定的，按照本办法第三十六条的规定处理。

　　（二）认为该文件不违法的，书面说明理由并告知申请人。

　　十七、第三十九条改为第四十一条，修改为：规范性文件备案登记后，制定机关应当及时在政府指定的刊物、报纸等媒体上向社会公布，并在政府网站上公开。公布规范性文件，应当标明规范性文件备案登记号。

　　未按本办法备案登记的规范性文件不得公布实施。未向社会公开的规范性文件，不得作为实施行政管理的依据。

　　十八、第四十条改为第四十二条，修改为：根据本办法第二十七条清理规范性文件的结果，以及根据本办法第三十四条第二款汇编的规范性文件目录，应当依照本办法第四十一条第一款的规定及时公布。

　　十九、第四十二条改为第四十四条，修改为：制定机关有下列情形的，由市、区人民政府法制机构报本级政府责令改正或撤销，并给予通报批评；情节严重的，由同级监察机关对制定机关行政首长予以问责，并依法对制定机关主要负责人和直接责任人给予行政处分。

　　（一）制定规范性文件损害公民、法人和其他组织的合法权益或者社会公共利益；

　　（二）制定规范性文件对同一事项作出与上级或本级政府规范性文件相冲突的规定；

　　（三）制定规范性文件未经法律审核予以签发；

　　（四）未取得或擅自编制备案登记号，公布实施规范性文件；

　　（五）其他未按照本办法规定制定、备案和公布规范性文件的情形。

　　二十、第二条、第四条、第七条、第九条和第二十八条（修改后为第二十九条）等条款中的“乡镇人民政府”统一修改为“镇人民政府”。

　　二十一、第三十一条（修改后为第三十二条）、第三十三条（修改后为第三十四条）、第三十四条（修改后为第三十六条）、第三十五条（修改后为第三十七条）、第三十六条（修改后为第三十八条）、第三十七条（修改后为第三十九条）、第三十八条（修改后为第四十条）、第四十二条（修改后为第四十四条）和第四十三条（修改后为第四十五条）等条款中的“市、区人民政府/上一级人民政府负责审查备案工作的机构”统一修改为“市、区人民政府/上一级人民政府法制机构”。同时，第三十三条（修改后为第三十四条）、第三十四条（修改后为第三十六条）中的“……本级政府备案登记的……”修改为“……本级政府受理备案登记的……”。

　　二十二、第四条、第十六条、第二十条、第二十一条、第二十三条、第二十九条（修改后为第三十条）、第四十四条（修改后为第四十六条）等条款中的“专门机构”和“负责审查备案工作的机构”修改为“专门机构或人员”和“负责审查备案工作的机构或人员”。

　　二十三、其他条文顺序，依次调整修改。

　　本决定自发布之日起施行。

　　《海口市规范性文件制定与备案管理办法》根据本决定作相应修正，重新公布。